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Anvisa analisa uso emergencial de nova vacina contra covid-19

Um pedido de Autorização de Uso Emergencial para a versão da vacina bivalente contra a covid-19

Por MT Giro em 17/02/2023 às 20:12:36

Um pedido de Autorização de Uso Emergencial para a versão da vacina bivalente contra a covid-19, desenvolvida pelo laboratório farmacĂȘutico Moderna e comercializada pela Adium, foi apresentado à AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa), nesta sexta-feira (17).


Segundo a Anvisa, a vacina bivalente contém uma mistura de cepas do vĂ­rus SARS-Cov-2 e promete conferir maior proteção à variante Ômicron, quando comparada com vacinas monovalentes. Por sua transmissibilidade, observa a agĂȘncia, a variante Ômicron causa preocupação às autoridades sanitĂĄrias do paĂ­s.

A Adium havia apresentado o pedido de registro da vacina, em janeiro. "Este pedido se encontra em anĂĄlise pela equipe técnica da Anvisa. Porém, a empresa decidiu protocolar a Autorização de Uso Emergencial, paralelamente ao pedido do registro, de acordo com a manifestação favorĂĄvel do Ministério da SaĂșde, conforme previsto no parĂĄgrafo Ășnico do Art. 1Âș da Resolução (RDC) 688, de 13 de maio de 2022", explicou a agĂȘncia, em nota.

Uma vez recebido o pedido de Autorização de Uso Emergencial, a Anvisa tem 30 dias para concluir sua avaliação. Esse prazo é interrompido sempre que for necessĂĄrio solicitar à empresa a complementação de informações ou esclarecimentos sobre os dados de qualidade, de eficĂĄcia e de segurança apresentados.

Fonte: AgĂȘncia Brasil

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